万孚生物:呼吸道三联检测验剂获医疗器械注册证

时间:2025-12-05 17:13:01  来源:bob电竞官网

  (300482)12月2日晚间公告,公司近来收到国家药品监督管理局颁布的注册证,触及产品为呼吸道合胞病毒抗原、呼吸道腺病毒抗原、肺炎支原体抗原联合检测验剂(乳胶法)。

  据公告,该产品注册证有效期至2030年11月3日,预期用处为体外定性检测人口咽拭子样本中的呼吸道合胞病毒(RSV)抗原、呼吸道腺病毒(ADV)抗原及肺炎支原体(MP)抗原。

  公告称,这款三联检测验剂是公司在呼吸道感染体外确诊范畴的重要布局,完成了多种呼吸道病原体的联合快速检测,能为临床快速确诊呼吸道感染供给更快捷、高效的解决方案。此次获证进一步丰厚了公司呼吸道检测产品线,有助于提高公司在职业呼吸道查验测验范畴的市场竞争力,契合公司长时间开展战略。

  公司表明,上述产品取得产品注册证书,将进一步添加公司出售产品的种类,对公司开展具有正影响,公司未来会活跃推进有关产品的出售。