中证报中证网讯(王珞)9月23日,万孚生物(300482)发布了重要的公告称,公司近来取得广东省药品监督管理局颁布的四项医疗器械注册证,触及凝血检测系列新产品,将进一步丰厚公司在体外确诊范畴的产品线布局。 公告显现,此次获批的四款产品别离为纤维蛋白(原)降解产品测定试剂盒(免疫比浊法)、纤维蛋白原测定试剂盒(凝结法)、D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)以及抗Xa测定试剂盒(发色底物法)。四款产品注册证有效期均至2030年,别离用于辅佐确诊原发性和继发性纤维蛋白溶解功用亢进、弥散性血管内凝血及原发性纤溶症,以及监测溶栓效果和肝素活性。 公司表明,凝血检测是临床确诊的重要组成部分,跟着人口老龄化及心脑血管疾病发病率上升,血凝试剂商场需求持续增长。此次新产品获批将完善公司出凝血目标检测的完好解决方案,增强公司在体外确诊商场的中心竞争力。