12月16日音讯，国家药品监督管理局旗下我国食品药品检定研究院发表的生物制品批签发产品公示状况显现，2025年12月8日至2025年12月14日，我国食品药品检定研究院共批签发5批次人类免疫缺点病毒抗原抗体确诊试剂盒（酶联免疫法），其间英科新创（厦门）科技股份有限公司获批2批次；BIO-RAD获批1批次；北京万泰生物药业股份有限公司获批1批次；珠海丽珠试剂股份有限公司获批1批次。

　　共批签发5批次梅毒螺旋体抗体确诊试剂盒（酶联免疫法），其间北京万泰生物药业股份有限公司获批3批次；珠海丽珠试剂股份有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

　　产品名称批号有效期至上市答应持有人证书编号签发定论批签发组织梅毒螺旋体抗体确诊试剂盒（酶联免疫法）026年10月21日珠海丽珠试剂股份有限公司批签中检20253311予以签发我国食品药品检定研究院人类免疫缺点病毒抗原抗体确诊试剂盒（酶联免疫法）026年10月14日珠海丽珠试剂股份有限公司批签中检20253263予以签发我国食品药品检定研究院

　　天眼查数据显现，珠海丽珠试剂股份有限公司建立日期1989年1月26日，法定代表人林艳，所属职业为医药制造业，企业类型为股份有限公司(非上市、外商出资企业出资)，参保人数610人，注册本钱40000万，实缴本钱40000万，注册地址为珠海市香洲区同昌路266号1栋。

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