2025年2月19日，国务院办公厅正式对外发布了由商务部与国家发展改革委联合拟定的《2025年稳外资行动方案》。该方案针对医疗领域，明白准确地提出将扩大开放试点的范围，这一举措瞬间在医疗器械行业内激起了广泛反响。

　　在扩大医疗领域开放试点方面，方案具体实际的要求试点地区积极落实增值电信、生物技术及外商独资医院等领域的开放政策，并为相关外商洽谈项目提供“专班式”跟踪服务。这就像外资医疗器械企业在进入中国市场的过程中配备了专业向导，使它们能够避开繁琐手续，快速抵达终点。

　　此外，方案还将落实全面取消制造业领域的外资准入限制，为外资医疗器械企业打开了新的发展空间。除外资准入负面清单所列领域外，其余均按照内外资一致原则来管理，市场准入门槛大幅度降低。这一变化如同打开了一扇紧闭已久的大门，外资企业得以自由进入更广阔的市场，施展拳脚。

　　在推动生物医药领域有序开放方面，方案支持合乎条件的外资公司参与生物制品分段生产试点，并加快省级试点方案和质量监管方案的审核。这将有利于优化生物医药产业的资源配置，提升产品质量和研发效率。例如，在高端诊断试剂生产中，外资企业的参与可以引入更精准的检测技术，为患者提供更准确的诊断结果。同时，方案还研究完善了医药领域的开放政策，便利创新药加快上市，优化药品带量采购，进一步提升医疗器械产品采购的可预期性。这使得外资医疗器械企业在产品上市和销售环节更加顺畅，无需担心市场需求的不确定性，从而能够更合理地规划生产和研发活动。

　　政策的利好如同磁石一般，吸引着外资医疗器械企业纷纷加大在中国市场的布局。

　　GE 医疗作为行业巨头，动作频频。2024 年 5 月 15 日，正值 GE 医疗诊断药物上海生产基地在浦东张江成立三十周年之际，GE 医疗宣布与上海市浦东新区科技和经济委员会签署投资合作意向书，加大投入 3.8 亿人民币，用于围绕新产品引入和新产线建设、工厂绿色升级、智能制造和数字化转型等多个领域的合作。同时，上海基地正式挂牌为 “GE 医疗诊断药物一带一路卓越智造中心” ，充分的发挥诊断药物供应全球、服务全球的核心枢纽价值。10 月 27 日，通用电气 (GE) 医疗中国精准医疗产业化基地项目签约仪式在成都高新区举行，这是 GE 医疗近十年来在华首个投资中国西部的产业化项目，将依托成都优势，延伸全球供应链。

　　西门子同样不甘落后。西门子 (深圳) 磁共振有限公司全新高端医疗设施研发制造基地项目于日前奠基，该项目总投资逾 10 亿元人民币，预计最迟 2027 年底投产。在医疗影像诊断领域，西门子也在不断发力。2024 年，西门子医疗在深化 “国智创新” 中国战略，实现影像设备全产品线国产化，包括 CT、磁共振、X 光机、分子影像、超声、血管造影机等产品。与上海电气共同研发的三款医学影像新品正式对外发布，深入推动创新战略，构建全面开放创新合作生态。还积极做出响应国务院 “以旧换新行动方案”，在 CMEF 现场特设专题展区，为医院提供设备更新的完整方案 。

　　赛诺菲在华投资也迈出了重要一步。12 月 2 日，赛诺菲与北京经济技术开发区签署合作备忘录，将投资约 10 亿欧元设立全新生产制造基地，提升胰岛素本地端到端生产制造能力，重点服务本土糖尿病患者的胰岛素用药需求。这将是赛诺菲在华第四个生产供应基地，并创造了公司在华最大单笔投资纪录 。赛诺菲自 1982 年便在中国建立了办公室，目前拥有 12 处多元模式的办公室，3 家生产基地和 4 大研发基地，多元化业务覆盖制药、人用疫苗和消费的人保健。此次投资新建胰岛素生产基地，进一步深化了其在华产业链布局 。

　　外资医疗器械企业在中国的发展，并非孤立的个体行为，而是与本土医疗生态紧密融合，形成了强大的产业共振效应。

　　在与本土医疗机构的合作方面，外资企业热情参加医院的设备更新和技术升级项目。以 GE 医疗为例，其与国内众多三甲医院建立了长期合作伙伴关系，为医院提供先进的磁共振成像（MRI）、计算机断层扫描（CT）等设备，并提供专业的技术培养和训练和售后服务。通过这一些合作，医院能够提升诊疗水平，为患者提供更精准的诊断和治疗方案。在一些大型医院的肿瘤诊疗中心，GE 医疗的高端影像设备可以帮助医生更清晰地观察肿瘤的位置、大小和形态，为制定个性化的治疗方案提供了有力支持。

　　与科研机构的合作也是外资医疗器械企业的重要战略方向。西门子医疗与上海交通大学、复旦大学等高校和科研机构开展了广泛的科研合作项目。在医学影像技术探讨研究领域，双方一同探索新型成像算法和技术，旨在提高影像的分辨率和诊断准确性。这些合作不仅有助于外资企业获取前沿的科研成果，加速产品研制进程，也为国内科研人员提供了与国际先进的技术接轨的机会，促进了科研人才的培养和成长。

　　在与本土企业的合作上，更是呈现出多元化的态势。希森美康与品峰医疗的战略合作便是一个典型案例。希森美康作为国际知名的医疗器械品牌，拥有强大的渠道和市场资源，而品峰医疗则以其自主研发的昆仑系列高速生化分析仪和 IVD 流水线声名鹊起。双方合作后，将各自优势进行深度整合，借助希森美康广泛的销售网络，将品峰医疗的先进产品推向更为广阔的市场 ，实现全面的产品布局，提供更完善的生化免疫诊断解决方案，以满足临床对高效、高速检测的迫切需求。

　　这种产业共振效应，促进了技术交流、人才教育培训和产业升级，推动了中国医疗产业的整体发展。在技术交流方面，外资公司能够带来的先进的技术和管理经验，与本土企业和科研机构的创新活力相结合，激发了更多的创新灵感和技术突破。在人才教育培训方面，合作项目为国内人才提供了接触国际先进的技术和管理理念的机会，培养了一批既懂技术又懂管理的复合型人才。在产业升级方面，通过合作，提升了整个医疗产业的技术水平和产品质量，推动了产业向高端化、智能化方向发展。

　　在看到外资医疗器械企业在中国市场蒸蒸日上的同时，也需清醒地认识到，机遇与挑战总是如影随形。

　　从机遇方面来看，中国庞大的人口基数和一直增长的医疗需求，为外资医疗器械公司可以提供了广阔的市场空间。随着居民生活水平的提高和健康意识的增强，对高端、精准医疗器械的需求日益旺盛。政策的持续支持也为外资公司发展保驾护航，政府一直在优化营商环境，简化审批流程，为外资公司可以提供了更多的发展机遇。“一带一路” 倡议的推进，也为外资医疗器械企业拓展国际市场提供了新的契机，公司能够借助中国的地缘优势和政策支持，将产品和服务推向更多的国家和地区。

　　然而，挑战也不容忽视。本土医疗器械企业的迅速崛起，给外资公司能够带来了激烈的竞争。近年来，以迈瑞医疗、联影医疗为代表的本土企业在研发技术、产品创新和市场拓展方面取得了显著成就，不断缩小与外资企业的差距。在一些细致划分领域，本土企业已经具备了与外资企业一较高下的实力。以国产彩超为例，迈瑞医疗的产品在图像质量、功能多样性等方面已达到国际领先水平，在国内市场的份额不断提升 。

　　政策监管的变化也是外资企业要面对的挑战之一。医疗器械行业受到严格的政策监管，政策的调整和变化可能会对企业的生产、销售和研发产生一定的影响。随着医疗器械集采政策的不断推进，外资企业要适应价格下降的压力，优化成本结构，提升产品性价比。

　　展望未来，外资医疗器械企业在华发展前途依然广阔。随技术的慢慢的提升和创新，医疗器械行业将朝着智能化、个性化、高端化方向发展。外资企业凭借其先进的技术和丰富的经验，有望在这些领域取得更多的突破。同时，随着中国医疗市场的不断开放和完善，外资企业与本土企业的合作也将更加紧密，双方能够最终靠优势互补，一同推动中国医疗器械行业的发展。

　　日前，山西省大同市中级人民法院审理席某某上诉案及所涉婚约财产纠纷上诉案的审判长接受记者正常采访：本案系不公开审理的案件，一审宣判后，鉴于网上存在大量不实信息，法院在法律规定范围内最大限度回应社会关切，澄清事实。

　　近日，世贸组织总干事恩戈齐·奥孔乔-伊维拉被问到有关美国和世贸组织关系的问题时，笑谈这是一个“五年来一次”的问题。记者：“（美国）共和党众议员提出动议，要求特朗普政府让美国退出世贸组织，美国现在还在“船上”吗？如果美国退出，世贸组织如何继续运作？

　　玩具业是美国遭受关税冲击最严重的行业之一。美国有线电视新闻网（CNN）指出，对中国生产的玩具加征高额关税，意味着曾经物美价廉的玩具将变成“奢侈品”。美国商务部多个方面数据显示，2024年美国进口了价值177亿美元的玩具，其中75%来自中国。

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　　金飞鹰品牌创始人。 集团总经理。 从事国内外医疗器械产品注册，认证辅导及管理咨询技术服务；药械进销存，ERP，UDl标签打印，批记录等软件开发销售。