得悉,公司自主研制的COVID-19/Flu A&B/RSV/Adeno Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab) 新冠/甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原联合检测验剂(胶体金法)日前成功经过欧盟审阅,获得了欧盟IVDR证书。这标志着在呼吸道病毒联合查验测验范畴的研制实力与质量管理上的水准再次获得世界认可,为欧洲多病原体防控供给了高效、快捷的解决方案。 据了解,新冠/甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原联合检测验剂(胶体金法)是一种体外免疫层析检测验剂盒,用于定性和辨别检测症状呈现后七天内个人鼻拭子标本中的SARS-CoV-2、甲型流感、乙型、呼吸道合胞病毒(RSV)和腺病毒(ADV)抗原。一次取样加样检测呼吸道5种病毒,更灵敏地满意了临床高效快检需求。该产品15分钟内出成果,满意呼吸道疾病重复易感、高发情况下的检测需求。 表明,未来,公司将不断深耕欧美商场,开拓创新。此前,公司已在欧洲商场获得新冠的IVDR专业和家庭自测证书、新冠/甲流/乙流三联检的IVDR专业和家庭自测证书,以及A族链球菌IVDR专业查验测验证书。在美国商场别离获得新冠检测、新冠/甲流/乙流三联检测、合胞病毒检测、A族链球菌检测等呼吸道检测的FDA证书。 现在,东方生物已在美国、英国、加拿大等地树立出产基地,完成本地规模化出产。