体外诊断（In Vitro Diagnosis, IVD）是指通过采集人体血液、体液、组织等样本，利用体外检验测试仪器及配套试剂进行仔细的检测与分析，从而为疾病预防、诊断、治疗监测、预后评估、健康管理及遗传性疾病筛查等提供科学依据的医学检验技术。该领域大致上可以分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断和血液学诊断五大技术类别。

　　作为临床诊疗的关键环节，体外诊断结果被视为医生的眼睛，在疾病预防、早期筛查、鉴别诊断、治疗方案制定、疗效评估及预后判断等全流程中发挥着无法替代的作用，为临床决策提供精准的循证支持。体外诊断产品体系涵盖检验测试仪器与配套试剂两大类别，具有非常明显的专业化与多样化特征。

　　从产业生态来看，体外诊断行业形成完整的三维产业链结构：上游为生物原料、精细化工材料及核心零部件等基础供应环节；中游聚焦于体外诊断仪器与试剂的研发制造及商业化推广；下游则面向医疗机构、科研院所、第三方医学检验实验室、健康体检中心及血站等终端应用场景。

　　全球体外诊断行业自20世纪50年代美国学者开创胰岛素测定应用以来，历经七十余年的蓬勃发展，目前已进入市场成熟阶段。全球体外诊断市场规模已从2018年的650亿美元稳步增长至2023年的1063亿美元，2024年突破1200亿美元的市场规模。

　　我国体外诊断行业起步于20世纪70年代，虽然起步较晚，但发展势头强劲。近年来，在经济持续增长、医疗卫生领域投入不断加大、人口老龄化进程加快以及居民可支配收入稳步提升等多重因素驱动下，国内体外诊断试剂生产企业迎来了重要的发展机遇期。当前，我国体外诊断市场展现出广阔的发展前途，并有望保持持续快速的增长态势，该产业已成为中国最具活力和发展的潜在能力的重点行业之一。

　　2024年我国体外诊断市场规模突破1350亿元，2020-2024年均复合增长率达20%以上。尽管当前行业面临医保控费、监管政策趋严、DRG/DIP支付方式改革加速推进、集中带量采购范围扩大及落地实施、检验结果互认等多重政策挑战，行业增长承受很多压力，但整体市场渗透率仍明显低于欧美日等发达国家和地区。随着我们国家医疗机构诊疗需求的持续释放和居民健康意识不断的提高，体外诊断行业未来仍将保持扩容趋势，市场潜力巨大。

　　江苏浩欧博生物医药股份有限公司的主营业务是体外诊断试剂的研发、生产和销售。公司的基本的产品是IgE检测、食物特异性IgG检验测试、自免产品。2024年浩欧博实现营业总收入40,233.91万元，较上年同期增长2.01%。

　　北京利德曼生化股份有限公司的主营业务是体外诊断试剂、诊断仪器、生物化学原料的研发、生产、销售及服务。公司的基本的产品是生化诊断试剂、免疫诊断试剂、全自动化学发光免疫分析仪CI2000S、CI1200、CI1200P、生物化学原料。公司实现营业收入37,022.69万元，较上年同期下降19.79%；其中体外诊断试剂业务仍是公司营业收入的大多数来自，体外诊断试剂业务实现收入29,726.20万元，同比下降22.06%，占据营业收入比重的80.29%。

　　郑州安图生物工程股份有限公司的主营业务是体外诊断试剂和仪器的研发、制造、整合及服务。公司的基本的产品是免疫类诊断试剂、微生物检测试剂、分子诊断检测试剂、生化检测试剂、质谱检测试剂、免疫检验测试仪器、微生物检验测试仪器、分子检验测试仪器、生化检验测试仪器、质谱检验测试仪器、检验辅助仪器。2024年度公司实现营业收入447,120.25万元，与上年同期相比增加2,754.68万元，同比增长0.62%。

　　济南高新发展股份有限公司的主营业务是体外诊断业务、贸易业务、房地产及物业服务业务。公司的基本的产品是生命健康类产品、生物安全类产品、医疗健康服务、贸易业务、房地产业务、物业服务业务。2024年公司实现营业收入37,217.67万元，同比减少48.02%，其中体外诊断业务实现收入15,963.96万元。

　　深圳普门科技股份有限公司的主营业务是体外诊断、临床医疗、皮肤医美和消费的人健康产品的研发、制造、全球销售和服务。公司的基本的产品是医用产品、家用产品、检验设备、检验试剂。公司实现营业总收入114,803.78万元，同比增长0.20%，其中体外诊断业务收入91,145.89万元，同比增长9.96%。

　　美康生物科技股份有限公司的主营业务是体外诊断产品的研发、生产和销售及体外诊断产品的代理业务，并提供第三方医学诊断服务。公司的基本的产品是体外诊断试剂、体外诊断仪器、第三方医学诊断服务。公司实现营业收入174,242.45万元，同比减少7.61%。

　　《2025-2031年体外诊断行业细分市场分析及投资前景预测报告》涵盖行业全球及中国发展概况、供需数据、市场规模，产业政策/规划、有关技术、竞争格局、上游原料情况、下游主要使用在市场需求规模及前景、区域结构、市场集中度、重点企业/玩家，企业占有率、行业特征、驱动因素、未来市场发展的潜力预测，投资策略、主要壁垒构成、相关风险等内容。同时北京普华有策信息咨询有限公司还提供市场专项调研项目、产业研究报告、产业链咨询、项目可行性研究报告、专精特新小巨人认证、市场占有率报告、十五五规划、项目后评价报告、BP商业计划书、产业图谱、产业规划、蓝白皮书、国家级制造业单项冠军企业认证、IPO募投可研、IPO工作底稿咨询等服务。（PHPOLICY:GYF）返回搜狐，查看更加多