临床意义
“荣誉只是一个冒号,后面的文字,还要用扎扎实实的工作来书写。”获评2024年度中央和国家机关“四好”党员称号后,张伟清谦逊地说。这既是她对待荣誉的态度,也是她从事化妆品安全相关工作15年来秉持的工作准则。
2019年底,因工作需要,张伟清开始负责国家化妆品安全风险监测的统筹协调工作。从此,她从一名检测工作员转型为综合协调员,她的视野也从单一的样品与技术,扩展至成百上千种物质的系统性风险筛查与识别。
对于已在技术检验测试一线年的张伟清来说,调整后的岗位并不轻松。“那一段时间,我一星期说的话比过去一个月还多。”她回忆道。
面对不熟悉的工作领域,张伟清全身心投入,不会就学,不懂就问。她一边向经验比较丰富的老虚心求教,一边主动对接各省级药监局和检验机构,进一步探索各地产业特点和检验测试能力。渐渐地,张伟清对这项工作“摸清了门道”。
可就在她认为能稍松一口气时,新的挑战接踵而至。2022年,国家药监局将承担全国化妆品安全监测任务的检验机构从2020年的6家,扩展至覆盖全国所有省级行政区的34家。
承检机构数量的激增,给负责统筹协调、制订年度工作规划的张伟清带来了不小的挑战:各省(区、市)化妆品产业高质量发展速度不同,检测水平也不一样,如何在制订计划时既兼顾各地实际,合理分配任务,又带动全国检测水平整体提升?
为此,张伟清投入大量时间,系统调研各省(区、市)化妆品产业规模、检验测试能力等,牵头起草并优化全国监测计划与工作手册。“我们综合考量各省(区、市)上报的监测计划、检测的新方法及基础条件,确保任务分配科学合理。”她举例说明,“经验比较丰富的机构会承担更多技术难度高的检测批次;经验较少的机构则从方法成熟、风险明确的常规项目入手,我们会为其同步提供技术上的支持。”
在实际工作中,张伟清还汇总整理各机构上报的疑难问题,定期组织交流与答疑,及时解决各地在监测过程中遇到的困难。
在国家药监局的统一部署下,张伟清和团队一起扎实推进工作。自此,我国化妆品风险监测覆盖面大幅度的提高,监测批次从最初的每年几百批稳步增长至如今的近5000批。
在推进全国化妆品风险监测工作的同时,张伟清逐渐意识到,风险信号的识别与预警比“事后抽检”更为关键,“我们应该探索新的应对机制,努力跑在问题前面。”
2020年,张伟清和团队注意到,市场上睫毛滋养类产品日渐走俏。他们通过国外报道了解到,部分产品中非法添加了比马前列素等前列腺素类似物。凭借专业敏感度,张伟清判断这在国内市场也是一个潜在风险。于是,她迅速咨询相关专家,了解到经常使用该类物质可能给身体健康带来危害。
风险信号就是行动指令。张伟清和团队迅速推动将该类物质的监测纳入连续三年的重点工作规划,同时协调技术骨干研究制定检测的新方法。在她和团队的持续推进下,2021年,《化妆品中比马前列素等5种组分的测定》化妆品补充检测验证的方法发布,为该类物质的风险判定提供了关键技术支撑。
“通过团队的共同努力,我们提前识别风险和问题,以问题为导向,让化妆品安全风险监测有的放矢,推动化妆品安全风险监测工作从‘追着问题跑’向‘跑在问题前’转变。”张伟清说。
受此启发,张伟清带领团队通过不良反应监测、市场舆情分析、国际动态追踪等方式,广泛捕捉潜在风险点,逐步建立多渠道的风险信号收集机制。在张伟清与团队5年来的不懈推动下,一套日趋完善的化妆品安全风险监测体系逐渐成形。目前,我国已形成了以美白类、抗皱类、儿童类化妆品等为重点监测对象的化妆品安全风险监测体系。同时,在中国食品药品检定研究院的指导下,张伟清与团队持续开展化妆品高通量筛查平台建设,协助省级检验机构逐步的提升风险发现水平,推动全国化妆品检验监测“一盘棋”建设。
与此同时,张伟清也注重将实践经验制度化。她参与了《化妆品安全风险监测与评价管理办法》的起草与制定,将工作中形成的思路与有效做法固化为长效机制。
除负责构建我国化妆品安全风险监测与评价体系外,张伟清还肩负着协调中国食品药品检定研究院化妆品检定所对外国际合作的任务。目前,我国是国际化妆品监管联盟(ICCR)的观察员,作为ICCR中方协调人之一,张伟清在国家药监局化妆品监管司的指导下,通过组织翻译关键性技术文件、定期参与国际会议、参与相关法规调查研究等方式,积极在国际舞台展示我国化妆品监管的发展与进步。
“我们不仅要与国际接轨,更要在规则制定中发出中国声音、体现中国智慧。”张伟清表示。


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