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东方海洋:子公司两款试剂盒获医疗器械注册证 来源:bob电竞官网    发布时间:2025-03-28 09:03:27

临床意义

  金融界1月13日音讯,东方海洋子公司质谱生物科技有限公司自主研制的氨基酸、肉碱测定试剂盒(串联质谱法)取得了国家药品监督管理局的注册同意,取得医疗器械注册证(体外确诊试剂);25-羟基维生素 D 检测验剂盒(液相色谱-串联质谱法)取得了山东省药品监督管理局的注册同意,取得医疗器械注册证(体外确诊试剂)。上述产品获准上市丰厚了公司在临床质谱查验测验范畴的产品线。但子公司本年对公司成绩影响较小,产品投产及对成绩后续影响不确定,且获证后没有投入生产,实践出售受多种要素影响,现在无法猜测对未来成绩的详细影响,提示出资者留意出资危险。

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